行政相对人名称

案件

名称

行政处罚决定书文号

 违法事实

处罚依据

行政处罚内容

处罚决定日期

处罚

机关

淮北市梁莉口腔门诊有限责任公司

淮北市梁莉口腔门诊有限责任公司使用过期医疗器械案

杜市监高处罚〔2024〕130号

经查，当事人用于口腔诊疗使用的医疗器械用品牙科磷酸锌水门汀1瓶，包装标示医疗器械注册号：国械注准20173174122；有效期二年，生产日期220727，于2024年7月27日过有效期限，产品为三类医疗器械，购进价格25.9元/盒；乐乐牌齿科咬合纸1盒，包装标示医疗器械生产备案号：沪闵械生产备20000157号；批号：180625；生产日期：180625；失效日期：202006，产品为一类医疗器械，购进价格18元/盒；牙尖胶1盒，包装标示医疗器械注册号：国食药监械（准）字2014第3631737号；生产日期20180901；有效期：四年，至2022年9月1日过有效期限，产品为三类医疗器械，购进价格12.5元/盒。上述医疗器械过期后当事人未停止使用。经核实上述过期医疗器械货值56.4元。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条之规定

1. 罚款3000元；

2. 没收过期牙科磷酸锌水门汀1瓶、乐乐牌齿科咬合纸1盒、牙尖胶1盒。

2024年12月17日

杜集区市场监督管理局