医疗器械监管行政处罚案件(5.31)
序号 | 处罚对象(违法企业名称或违法自然人姓名) | 案件名称 | 违法主要事实 | 行政处罚的种类和内容 | 处罚依据 | 作出处罚决定部门 | 处罚时间 | 行政处罚决定书文号 | 行政处罚的履行方式和期限 |
1 | 杜集大众医院 | 杜集大众医院涉嫌使用过期医疗器械案 | 杜集大众医院2022年11月22日从安徽风腾医疗科技有限公司购进涉案医疗器械1盒。在该医院化验室电脑调取涉案医疗器械诊断记录,诊断记录显示有19支是在有效期内使用,1支是在过期后使用。 | 1.罚款10000元; 2.没收涉案医疗器械“ABON”牌HBV检测试剂5支。 |
依据《医疗器械管理条例》第八十六条 | 杜集区市场监督管理局 | 2024年5月31日 | 杜市监矿处〔2024〕29号 | 主动履行,15日内 |