朔里市场监督管理所：深入开展药械专项检查，确保群众用药（械）安全

为全方位筑牢药品、医疗器械质量安全底线，切实保障人民群众用械、用药安全，近日，朔里市场监督管理所组织开展了药品、医疗器械网络销售和质量安全专项执法检查。

本次检查以药品、医疗器械销售单位为对象，以排查风险隐患为出发点，重点从四个方面开展执法检查：一是查经营主体的证照是否齐全；二是查购进的医疗器械是否保留相关资质和票据，并建立对应的验收记录和销售记录；三是查医疗器械是否按规定储存、养护，储存的设施、条件是否符合规范要求；四是查医疗器械产品质量等情况。严厉打击经营使用宣称治疗功效未经注册、无合格证明文件、过期、失效、无中文标识医疗器械，从非法渠道购进医疗器械、无证经营等各类违法违规行为。

检查中，执法人员向经营主体开展《医疗器械经营质量管理规范》宣传培训，要求经营者进一步强化质量管理意识，定期开展内部培训，严格落实管理规范要求，依法依规开展经营活动，同时督促经营主体开展医疗器械质量管理体系自查评估。

此外，执法人员还对辖区内网络销售药品的企业展开网络销售药品、医疗器械安全的专项检查，以督促企业规范经营为落脚点，执法人员重点检查企业是否依法取得医疗器械网络销售备案凭证；是否按要求展示企业资质、产品注册证等证件；是否存在销售未经依法注册、无合格证明文件的医疗器械；产品说明书、标签是否与注册的内容一致；是否按要求建立并执行销售记录制度等。

一审：聂道彬

二审：陈  东

三审：梁  瑞